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                          洁净度分级

                          来源: 发布日期: 2014-07-04浏览:
                          洁净度分级

                                1963年,美国出了个洁净室联邦标准Fed Std 209。在209标准中,洁净室按环境中每立方英尺空间≥0.5μm的粉尘数量限度分成若干级别,如100级、10,000级、100,000级。中国过去的洁净室标准也是按这种方法分级的。
                                1999年,国际标准化组织ISO颁布了洁净室国际标准ISO14644-1《洁净室与受控洁净环境,第 一部分:空气洁净度分级》。ISO规定的洁净度等级以及传统分级的具体数值见下表2。


                           

                          ISO14644

                          分级

                          浓度极限(颗粒数/m3

                          近似对应

                          传统规格

                          0.1μm

                          0.2μm

                          0.3μm

                          0.5μm

                          1.0μm

                          5.0μm

                          ISO 1

                          10

                          2

                           

                           

                           

                           

                           

                          ISO 2

                          100

                          24

                          10

                          4

                           

                           

                           

                          ISO 3

                          1,000

                          237

                          102

                          35

                          8

                           

                          1

                          ISO 4

                          10,000

                          2,370

                          1,020

                          352

                          83

                           

                          10

                          ISO 5

                          100,000

                          23,700

                          10,200

                          3,520

                          832

                          29

                          100

                          ISO 6

                          1,000,000

                          237,000

                          102,000

                          35,200

                          8,320

                          293

                          1,000

                          ISO 7

                           

                           

                           

                          352,000

                          83,200

                          2,930

                          10,000

                          ISO 8

                           

                           

                           

                          3,520,000

                          832,000

                          29,300

                          100,000

                          ISO 9

                           

                           

                           

                          35,200,000

                          8,320,000

                          293,000

                           

                           

                          用公式表示上述指标:

                                Cn = 10N × (0.1/D)2.08
                                式中:Cn — 每立方米空间允许大于某粒径颗粒物的数量浓度;
                                N  — ISO洁净度分级数;
                                D  — 颗粒物尺度,单位为微米;
                                 0.1 — 常数,单位为微米。

                                 中国洁净室标准新的修订稿中采纳了ISO分级。但是,人们已经说惯了“百级”、“万级”、,它顺口、易记,今后一段时间内,人们可能照旧说下去,直到新一代设计师们不再记得老的分级和英制计量单位。

                                 说洁净度应该对应洁净室的状态:空态(新建,空屋子),静态(设备就位,无人员),动态(正常工作)。具体工程所说的“洁净度”是指哪种状态,要由用户与设计、供货等方面协议确定并明文规定。忘记对状态做规定,大家都会有空子可钻。

                           

                          附:GMP规定的洁净度

                          洁净级别

                          尘粒最大允许数

                          微生物最大允许数

                          相当于

                          ISO分级

                          0.5μm

                          5μm

                          浮游菌/m3

                          沉降菌/

                          100

                          3,500

                             0

                          5

                          1

                          ISO 5

                          10,000

                          350,000

                          2,000

                          100

                          3

                          ISO 7

                          100,000

                          3,500,000

                          20,000

                          500

                          10

                          ISO 8

                          300,000

                          10,000,000

                          60,000

                           

                          15

                           

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